Microcredencial Formación en ensayos clínicos aplicados a la práctica asistencial

1. Comprender el diseño, ejecución, monitorización, seguridad y análisis de ensayos clínicos.

2. Interpretar críticamente protocolos, artículos científicos y resultados estadísticos.

3. Aplicar principios de Buenas Prácticas Clínicas, ética de la investigación, protección de datos y farmacovigilancia.

4. Reconocer las responsabilidades del investigador principal, subinvestigadores y equipo investigador.

5. Participar de forma segura en reclutamiento, consentimiento informado, recogida de datos, seguimiento de pacientes y gestión documental.

6. Detectar desviaciones, eventos adversos, queries y problemas de calidad del dato.

7. Facilitar la colaboración con promotores, CROs, CEIm, unidades de investigación, farmacia hospitalaria y organismos reguladores.

8. Diseñar una propuesta final aplicada: protocolo resumido, plan de viabilidad, plan de reclutamiento, procedimiento normalizado o proyecto de implementación hospitalaria.

Licenciados/graduados en Medicina, Farmacia, Biología, Biotecnología.

Profesionales Titulados Universitarios vinculados al sector sanitario.

Módulo 1. Fundamentos de investigación clínica

Módulo 2. Diseño metodológico de ensayos clínicos

Módulo 3. Bioestadística aplicada para clínicos

Módulo 4. Regulación, ética y Buenas Prácticas Clínicas

Módulo 5. Operaciones de ensayo clínico

Módulo 6. Rol del investigador y del equipo investigador

Módulo 7. Seguridad, farmacovigilancia y calidad

Módulo 8. Innovación y futuro de los ensayos clínicos

Módulo 9. Lectura crítica, comunicación y publicación científica

Módulo 10. Proyecto final aplicado

Nivel de cualificación: Nivel MEC 6

En la siguiente tabla se presenta la relación entre los MECES (Marco Español de Cualificaciones para la Educación Superior) y MEC (Marco Europeo de Cualificaciones).